医用设备采购管理暂行办法(试行):

**市医疗卫生单位 医用设备采购管理暂行办法（试行） 第一章 总则 第一条为规范我市卫健系统医用设备招标采购工作，提 高资金使用效益，加强廉政风险防控，实现医用设备采购权与 使用权相分离，严防医用设备采购活动指定品牌现象，根据《政 府采购法》、《**市财政局关于将医疗设备招标管理工作纳 入政府采购的通知》（许采购〔2019〕3 号）等规定，结合实 际，制定本办法。

第二条本办法适用于市卫健系统集中采购和自行采购范 围内的医用设备采购。

本办法所称医用设备是指医疗卫生单位中用于医疗、教学、 科研、预防保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备等 的总称。

第三条市卫健委计划财务股负责全市卫健系统医用设备 采购的计划统筹协调；
卫健委纪检组织对各单位的采购项目进 行监督，并自觉接受市纪委监委等部门的监督检查。

第四条医疗单位集中采购和自行采购活动应遵循公开透 明、公开竞争、公正诚信的原则，不断健全采购管理制度，完善采购操作规范。

第二章 采购程序 第五条 各医疗卫生单位根据工作需求和经济运行情况， 每年 10 月编制次年医用设备年度采购计划。采购单位在采购 单项或批量金额在 5 万元（含 5 万元）以上医用设备时需填写 纸质《**市医用设备购置论证审批表》（见附件 2）、《禹 州市医用设备购置申请论证表》（见附件 3）并向市卫健委上 报购置申请，经卫健委班子集体研究后，通过河南省政府采购 网申报采购计划。采购单位网上申报计划时，必须上传《** 市医用设备购置论证审批表》（见附件 2）等附件，并先报经 市卫健委计划财务股审核点击通过后上传市财政局相关股室 审核，待财政局相关股室批复通过后，按批复方式实施采购。

第六条 医疗卫生单位采购甲、乙类大型医用设备应按《大 型医用设备配置与使用管理办法（试行）》（国卫规划发〔2018〕 12 号）规定，取得配置许可证后，方可按以上程序进行采购。

第七条 各医疗卫生单位医用设备采购应当严格按照市财 政部门批准的计划执行，并积极推广使用国产医用设备。

第八条 采购单位提供经市财政局批复的政府采购物品计 划表、市卫健委批复的医用设备购置论证审批表至市公共资源 交易中心进入政府采购程序。

第九条年初未纳入预算、实际采购金额超过预算金额 20% 以上，特殊情况确需采购的医用设备需填写《**市医用设备 购置审批表》（见附件 1）、《**市医用设备购置论证审批 表》（见附件 2）、《**市医用设备购置申请论证表》（见 附件 3），经医院设备采购专家小组论证和卫健委班子会议同 意后方可采购。

第三章 采购方式 第十条单位集中采购采用公开招标、邀请招标、竞争性谈 判、竞争性磋商、询价、单一来源等采购方式。积极采用批量 集中采购方式提高采购绩效。

第十一条 单位集中采购项目达到公开招标限额标准的， 应当采用公开招标采购方式。因特殊情况，需要变更为其他采 购方式的，需按政府采购的相关规定，报请上级有关部门批准 后组织实施。采购标的 50 万元及以上的，评标专家必须使用 地市级及以上专家库专家。

第十二条 根据采购医用设备金额大小不同，分别采取如 下方式采购。

（一）医疗卫生单位单次采购单价 5 万元或批量 5 万元 （含 5 万元）以上的医用设备严格按照政府采购规定程序进 行，市直医院(**市人民医院、**市中心医院、**市中 医院)使用自有资金购置的，可委托社会代理机构采购，但必 须进市公共资源交易中心交易；
其他医疗卫生单位必须委托我 市集中采购机构代理采购。

（二)市直公立医院及其他医疗卫生单位使用自有资金采 购 5 万元以下医用设备的，需填写《**市医用设备购置审批 表》（见附件 1）报市卫健委班子会研究同意后由各医疗卫生 单位自行采购也可委托社会代理机构采购。采购单位在自行采 购开始前，应当对采购标的市场技术或者服务水平、供应、价 格等情况进行市场调查，根据调查情况、资产配置标准等确定 采购需求，进行价格测算。采购方式原则上以竞争性谈判、询 价等方式进行。采购信息应在单位网站上进行公告。同时，单 位自行成立评审小组采购，评审小组原则上由项目主管领导、 项目使用人、财务及相关专业技术人员等组成，一般不少于 3 人。评审小组要切实做好采购活动记录，参评人员都要签署评 审意见。委托社会代理机构采购的，采购单位应当和采购代理 机构依法签订项目采购委托代理协议，明确代理采购的范围、 权限和期限等具体事项。采购代理机构应当严格按照委托代理 协议开展采购活动，不得超越代理权限。无论是委托代理机构 采购，还是单位自行成立评审小组采购，采购单位都应当委派 监督人员对评审现场进行全程监督。

第四章 采购规定 第十三条 各医疗卫生单位应当根据政府采购政策、采购 预算、采购需求编制采购文件。采购需求应当符合法律法规以 及政府采购政策规定的技术、服务、安全等要求。除因技术复 杂或性质特殊等情况外，不可指定品牌和型号，采购需求应当 完整、明确。

第十四条 在医用设备采购活动中，采购相关人员与供应 商有利害关系的，必须回避。供应商认为采购相关人员与采购 活动有利害关系的，可以书面提出回避申请并说明理由。

第十五条 医疗卫生单位应组织专业人员依据采购文件和 合同条款，对中标（成交）供应商提供的医用设备进行验收， 并提交《医用设备开箱验收报告》。对设备安装调试及投入使 用后的验收按合同条款执行。

第十六条 医疗卫生单位应当健全医用设备采购档案管理 制度。所有医用设备应当建立管理档案，按照集中统一管理的 原则，做到档案齐全、账目明晰、完整准确。《医用设备档案 目录》内容主要包括申购、采购、技术及使用维护、保养等资 料。

第五章 采购监督管理 第十七条 各单位集中采购活动接受市监委、财政、审计、 物价等部门的监督。

第十八条 监督的主要内容有：
（一）法律、法规、制度和政策的执行情况；

（二）采购计划的编制执行情况；

（三）采购方式、采购程序、采购规范的执行情况；

（四）采购信息在指定媒体上发布的情况；

（五）采购合同的订立、履行、验收和资金支付情况；

（六）评审专家的职业素质和执业情况；

（七）其它应当监督检查的情况。

第十九条 对正在进行的、严重违反规定或有可能造成重 大损失的采购，应根据情况修改招标（采购）文件、中止或者 终止采购活动。已经签订政府采购合同，但政府采购合同的继 续履行将损害国家利益和社会公共利益的，应立即中止或者终 止合同。有过错的一方应当承担赔偿责任，双方都有过错的， 根据相关的法律法规和规范性文件追究相关人员的责任。对供 应商在政府采购活动中的违法违规行为，按《政府采购法》、 《政府采购法实施条例》等相关规定按程序追究其法律责任。

第六章 附则 第二十条 本通知在执行过程中如遇国家政策调整，按国 家调整的政策执行。

第二十一条 本通知由市卫健委计划财务股负责解释。

第二十二条 本通知自发文之日起试行。

附件：
1.《**市医用设备购置审批表》 2.《**市医用设备购置论证审批表》 3.《**市医用设备购置申请论证表》 附件1 **市医用设备购置审批表 申请单位：
编号：
购置事项：
资金来源：
医院班子研究意见（签字）：
法定代表人签字：
（单位盖章） 年 月 日 市卫健委班子会集体研究意见：
分管(联系)领导 业务分管领导 财务主管领导 委主任签字：
签字：
签字：
签字：
（单位盖章） 年 月 日 注：
1、市直医院及乡镇卫生院 5 万元以下使用本表。

2、廉政提醒见背面。

**市卫健委郑重提醒：
请你单位在办理采购事项时，严格遵守以下规定：
一、严格按照《政府采购法》和《**市医疗卫生单位医 用设备采购管理暂行办法》（试行）等相关法规进行采购。

二、严禁利用职权干预和插手采购活动，为个人和亲友谋 取私利。

三、严格采购程序，确保购置产品质量，提高资金使用效 益，杜绝奢侈浪费。

年 月 日 附件2 **市医用设备购置论证审批表 申请单位：
编号：
论证事项：
资金来源：
医院设备采购专家意见（签字）：
法定代表人签字：
（单位盖章） 年 月 日 市卫健委班子会集体研究审批意见：
分管(联系)领导 业务分管领导 财务主管领导 委主任签字：
签字：
签字: 签字：
（单位盖章） 年 月 日 注：廉政提醒见背面。

**市卫健委郑重提醒：
请你单位在办理采购事项时，严格遵守以下规定：
一、严格按照《政府采购法》和《**市医疗卫生单位 医用设备采购管理暂行办法》（试行）等相关法规进行采。

二、严禁利用职权干预和插手采购活动，为个人和亲友 谋取私利。

三、严格采购程序，确保购置产品质量，提高资金使用 效益，杜绝奢侈浪费。

年 月 日 附件3 **市医用设备购置申请论证表 申请编号：
（一） 申报单位概况 单位名称（盖章）：
单位地址 法定代表人（签字） 单位情况：（业务数据根据上一年度数据填报，需与财务数据一致） 1、 医疗单位等级：
2、 所有制形式：
a、全民 b、集体 c、私人 d、中外合资 e、其他 3、 医疗单位类别：综合（ ）专科（ ） 4、 医疗单位性质：营利性（ ）非营利性（ ） 5、 医疗单位人员数：
人 6、 核定床位：
张 7、 实际开放床位：
张 8、 床位使用率：
% 9、 上年度门急诊量（万人次）：
10、 上年度出院人数（人次）：
11、 上年度手术人次数：
12、 上年度财务收支盈余/亏损情况：
元 13、 医疗服务功能定位：
（二） 拟采购设备详情 设备名称 类型 申请数量 预算金额 申请科室 科室负责人 申请购置该设备的主要功能及用途（需详细描述）：
临床应用：
使用功能：
（三） 购置目的及理由 申请购置的该设备属于何种目的（填写序号，可多选）：
1、新技术、新项目 2、原有设备太少，无法满足工作需求 3、原有设备已无法使用 4、必备的配套设备、 5、教学、科研使用 6、其它 申请购置该设备的主要理由：
所申请购置设备的技术发展前景：
详细说明：
提供该科室单价 1 万元以上设备清单（含设备名称、型号、价 值、生产商/销售商、入账时间） （四） 同类设备比较 目前是否有同类设备（选择 1 或者 2）：
1、已有 台同类设备， 台使用故障率高， 台已无法使用。

导致无法使用原因：
2、无同类设备 设备参数需求及对比 拟采购设备 比较设备一 比较设备二 比较设备三 价格 价格 价格 价格 技 术 参 数 及 特 点 售 后 服 务 （五）购置经费来源及经济效益分析 购置经费来源：
1.自筹 2.财政拨款 3.其他。

经济效益预测：
预计使用年限：
⑴5 年-10 年；
⑵10 年-20 年。

预计收回成本时间：
⑴ 小于 3 年；
⑵ 3 年-5 年；

⑶ 5 年-10 年；
⑷ 10 年以上。

预计每周使用时间（小时）：检查（治疗）人次：
人次；

收费标准：
；
收费名称：
；

收费金额：
元；
医保代码：
；

预计年经济收入：
元；

耗材费用估算：
元。

（六） 配套设施条件及维护情况 房屋及配套设施 1、 房屋、水、电条件：
2、 零件配件消耗品能否保证供应：
3、 排污、放射等问题的解决：
4、 有何特殊要求：
5、 配套设备情况：
使用单位的设备使用人员配置情况（申请大型甲、乙类大型医用设备 需按大型设备配置要求提供使用人员资质材料）：
维修维护保养的技术力量及途径：
（七） 申报单位研究决策情况 1.单位的相关会议资料：
2.单位研究决策佐证资料，如策划书或方案、组织架构、前期市场调 研情况、相关制度、可行性报告等。

3.单位意见：
填报人：
填报日期：
年 月 日 注：如该设备通过专家评审论证，请提供以下材料：
1、产品详细配置清单（包括硬件、软件及服务） 2、详细技术参数；
技术参数中带“*”号条款不可超过三项，且每“*”号条款必须 满足至少两家供应商产品符合。

3、如设备为“单一来源”产品，需在专家论证会上提供相关证明资料。

4、需人员资质的设备，提供本单位在职人员近半年社保单以及相关资质上岗证。