外用青黛治疗桥本甲状腺炎疗效及其对甲状腺自身免疫性抗体的影响

摘要：目的 观察外用青黛对桥本甲状腺炎（HT）血清中甲状腺球蛋白抗体（TGAb）、甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的影响。方法 将65例HT患者随机分为治疗组33例和对照组32例。2组甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退者分别予甲巯咪唑片10 mg/d、左旋甲状腺素片25～50 μg/d控制甲状腺功能，稳定2周后，治疗组在此基础上于颈前甲状腺投射区域局部外敷青黛治疗，疗程6个月。结果 中医临床证候2组均有改善，组间比较差异有统计学意义（P<0.05，P<0.01）。治疗组中医证候疗效为81.82%（27/33），对照组为65.63%（21/32）， 2组比较差异有统计学意义（P<0.01）。治疗组临床疗效总有效率为84.85%（28/33），对照组为71.88%（23/32）， 2组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗组治疗后血清TGAb、TPOAb水平较治疗前下降（P<0.05），2组比较差异有统计学意义（P<0.01）。结论 外用青黛治疗HT可提高疗效，并能有效降低甲状腺自身免疫性抗体指标。

关键词：青黛；桥本甲状腺炎；甲状腺球蛋白抗体；甲状腺过氧化物酶抗体；中医药疗法

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.11.008

中图分类号：R259.814 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）11-0024-04

桥本甲状腺炎（Hashimoto"s thyroiditis，HT）又称慢性淋巴细胞性甲状腺炎，属于自身免疫性疾病。HT常有家族史，多见于30～50岁妇女，男女比例约为1︰6，是儿童散发性甲状腺肿的常见原因，也是造成甲状腺功能减低的最常见原因[1]。研究表明，甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）滴度与炎症程度具有相关性[2]。笔者外用青黛治疗HT，观察其临床疗效及其对血清甲状腺球蛋白抗体（TGAb）、TPOAb的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

65例纳入病例均为2011年3月-2013年3月于本院内分泌科就诊的HT患者。采用随机数字表法将患者随机分为治疗组33例，对照组32例。治疗组男18例，女15例；年龄22～69岁，平均（56.97±11.26）岁；病程1～9年，平均（3.31±1.99）年；甲状腺功能亢进、减退、正常者分别为7、12、14例。对照组男18例，女14例；年龄24～69岁，平均（56.93±9.96）岁；病程1～7年，平均（3.53±2.00）年；甲状腺功能亢进、减退、正常者分别为8、14、10例。2组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 西医诊断标准

按照中华医学会内分泌分会《中国甲状腺疾病诊治指南》[3]标准。①甲状腺肿大、韧性增强，或有峡部大或不对称，或伴结节；②具有典型临床表现，TPOAb或TGAb阳性。

1.3 中医诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]中瘿病诊断标准。主症：颈部不适或肿大，心悸，烦躁易怒，乏力。次症：食欲不振，健忘，便秘或排便无力，舌质红或淡，舌苔薄白或腻，脉弦或数。

1.4 纳入标准

①符合上述诊断标准者；②患者意识清醒，自愿参加研究并签署知情同意书。

1.5 排除标准

①甲状腺肿大压迫临近器官或甲状腺心脏病者；②甲状腺肿大伴突眼者，TGAb（+），且TPOAb滴度轻度增高及确诊为其他甲状腺疾病者；③有严重心、肝、肾等脏器并发症及血液系统疾病者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤过敏体质者；⑥依从性差、中途退出及资料不全者，但对其中发生不良反应者进行统计。

1.6 治疗方法

2组甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退者分别予甲巯咪唑片10 mg/d（商品名：赛治。德国默克公司，批号116476）、左旋甲状腺素片25～50 μg/d（商品名：优甲乐。德国默克公司，批号172752）控制甲状腺功能，使促甲状腺激素（TSH）维持0.27～4.2 μIU/mL，稳定2周。

对照组保持上述治疗方案不变。治疗组同时予青黛（上海雷允上中药饮片厂，本院中药房提供）外敷。参考文献[5]将凡士林加热熔化，放置，待凡士林冷至50 ℃时，分次加入青黛细粉30 g，搅拌均匀，共制成180 g[4]。在颈前甲状腺投射区域局部外敷青黛膏18 g （含青黛3 g），保持30 min，15 min后清水洗净。由医师指导患者完成，如出现局部皮肤过敏立即停用。每日1次，疗程6个月。

1.7 观察指标与方法

①于治疗前后观察临床症状积分，包括颈部不适、烦躁易怒、乏力、食欲不振、健忘，按症状轻、中、重分别计1、2、3分；②于治疗前后检测血清TGAb、TPOAb水平。

1.8 疗效标准

1.8.1 临床疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]及文献[6]拟定。①显效：症状基本消失，体征基本恢复正常，血清TSH水平、抗甲状腺自身抗体接近正常；②有效：症状明显好转，甲状腺肿等相关体征有所减轻，血清TSH水平、抗甲状腺自身抗体检查有所好转；③无效：症状、体征无改善，血清TSH水平水升高或下降，抗甲状腺自身抗体无改变或升高。

1.8.2 中医证候疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[4]拟定。①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，减分率≥90%。②显效：中医临床症状、体征明显改善，减分率≥70%且<90%。③有效：中医临床症状、体征均有好转，减分率≥30%且<70%。④无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，减分率<30%。减分率（%）=（治疗前积分-治疗后积分）÷治疗前积分×100%。

1.9 统计学方法

采用SPSS15.0统计软件进行分析。计量资料以

—x±s表示，组间比较采用t检验；计数资料采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

与治疗前比较，2组患者治疗后颈部不适、烦躁易怒、乏力、食欲不振、健忘症状评分均降低（P<0.05，P<0.01），组间比较差异有统计学意义（P<0.05，P<0.01），见表1。与治疗前比较，治疗组治疗后TGAb、TPOAb均下降（P<0.05），与对照组比较差异有统计学意义（P<0.01），见表2。治疗组的中医证候疗效总有效率为81.82%（27/33），对照组为65.63% （21/32），治疗组优于对照组（P<0.01），见表3。治疗组的临床疗效总有效率为84.85%（28/33），对照组为71.88%（23/32），治疗组优于对照组（P<0.05），见表4。

3 讨论

现代研究表明，免疫异常是HT的重要发病机制，甲状腺免疫反应离不开免疫细胞的参与，其中T细胞发挥了重要作用[7]。高浓度的碘和干扰素-α（IFN-α）等均会诱发免疫性甲状腺炎[8-12]。目前临床尚无特效疗法，甲状腺素补充、微量元素硒、手术均存在疗效不确定性及各类不良反应[13-16]。

本病属中医“瘿病”范畴，由情志内伤、饮食及水土失宜等因素引起，以致气滞、痰凝、血瘀壅结颈前。该病早期的炎症过程与中医“气有余便是火”理论相一致，咽部为肝经循行部位，故瘿病与肝密切相关。青黛性寒味咸，归肝经，具有清热解毒、凉血消斑、泻火定惊之功。故青黛外用于甲状腺投影部位即肝经循行部位，可清肝经气分之火。研究发现，青黛有效成分靛玉红具有抑制干扰素-γ活性[17]和抑制白细胞介素（IL）-1β、IL-6的促炎症细胞因子释放的作用，可用于治疗多种炎症性疾病[18]。

本研究结果显示，2组中医证候评分较治疗前改善，治疗组优于对照组（P<0.05，P<0.01），血清TPOAb、TGAb水平较前下降（P<0.05），中医证候疗效、临床疗效治疗组均优于对照组（P<0.01，P<0.05）。表明在西医治疗基础上加用青黛能有效降低甲状腺自身免疫性抗体指标，提高疗效。

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