ＥＲＣＰ临床病例数据库的建立及其应用

[摘要] 目的：建立ERCP临床病例数据库。方法：资料来源于本院2001年9月～2006年12月行ERCP术的964例病例资料，利用Access 2003软件建立ERCP临床病例数据库。结果：数据库运行情况良好,利用该数据库可完成ERCP患者术后并发症的相关因素分析，比较不同术式的适应症和疗效，进行卫生经济学评价等多项研究。结论：ERCP临床病例数据库具有强大的病案资料处理能力,便于各种数据的分析和临床科研、教学。

[关键词] ERCP；数据库；临床医学信息化

[中图分类号] R576[文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2007）06（c）-173-02

内镜逆行胰胆管造影(endoscopic retrograde cholangiopancreatograph, ERCP)是目前诊断胆胰疾病的重要方法之一，近年来国内很多医院开展了治疗性ERCP，可替代部分胆胰手术和成为部分手术的补充。但由于ERCP具有一定的创伤性，仍存在消化道出血、胰腺炎、胆管炎、穿孔等并发症。因此对于ERCP手术适应证研究及术后并发症的预防非常重要，但在临床大宗病例研究时存在资料收集工作量大、准确性及可重复性差等缺点，使之受到限制。我们利用Access 2003软件尝试建立了我院2001年6月～2006年12月经ERCP诊治的病例数据库，并结合相关软件对其进行统计分析。

1 材料与方法

1.1 材料

本院2001年6月～2006年12月经ERCP诊治的患者共964例临床病历资料，利用Access 2003软件建立临床资料数据库。

1.2 方法

1.2.1 建立ERCP临床数据库打开Access 2003，建立含表、查询、窗体、报表等项目的名为ERCP临床资料数据库。

1.2.2 字段的设计初步定义48个字段来概括ERCP诊治者的临床特点，依次为：住院号、姓名、性别、出生日期、联系方式、首次入院日期、末次出院日期、经管医师、主诉、既往病史、入院诊断、出院诊断、B超、CT 、MRCP、PTC、肝硬化分型、Child分级、总胆红素、ALP、GGT、 ALT、AST、手术医师、手术日期、术式、术程、临床病理类型、手术时间、术中失血量、术中输血量、术后住院日数、血尿淀粉酶、术中探查情况、结石分布、结石体积、残余结石、胆总管、近期并发症、并发症内科治疗、并发症外科治疗、术前Ranson评分、术后Ranson评分、病理切片号、病理诊断、患者诊疗费用、术前用药、术后用药等。在应用过程中根据实际需要添加字段、升级系统。

2 结果

2.1 数据库的功能

本数据库将行ERCP患者的临床资料进行了合理的设计、保存采用相对独立的结构模块化设计，且留有了扩展接口以备功能扩展之需。并定期将数据库内容复制至硬盘或刻录光盘永久备份，防止数据的意外丢失。其主要功能如下：

2.1.1 统计分析功能Access 2003数据与SPSS14.0、SAS7.0等统计软件可实现数据转换，调用方便，进行复杂的统计分析。

2.1.2 检索查询功能输入病案号或姓名，可检索单个患者的临床资料。也可任意连接多个子库,进行多重条件的综合查询，准确查找所需要的病案以进行决策、分析。

2.1.3 输入输出功能窗体为资料的输出、编辑提供了直观友好的界面，报表则可输出打印病历内容和统计分析结果。本系统可通过调用演示具体病例的手术图片、视频等多媒体资料，以方便教学。

2.1.4 网络共享功能通过互联网可与其他医疗协作单位共享资源，交流有关数据，实现多中心、大样本的临床科研工作。

2.2 数据库的应用

2.2.1 整理收集资料应用数据库系统方便病案的数字化管理，录入病例资料快速、准确、规范。有利于病例的随访追踪和资料积累，节省整理病案原始资料、收集疾病信息所需时间，方便临床医师的资料检索。

2.2.2 指导临床工作对于入院患者，输入其临床资料便可查找相似病例作为参考，并结合ERCP循证医学数据库（另文报道）制定合理的治疗方案、术式，预防或减少可能出现的并发症。对于出现术后并发症的患者可根据数据库资料结合已发表的系统评价采取妥善措施。对相似病例采取的不同术式的医疗成本进行比对，在不影响疗效的前提下选择费用较低的治疗方案，降低患者的经济负担。

2.2.3 科学研究为临床医生进一步利用已有的资料进行回顾性的分析、研究提供了可能。

本系统既可对数据库内全部病例进行综合分析，也可以选取具有某一共同特征的病例进行分析；通过积累大样本量病例，可对不同术式的适应证、疗效、近期及远期并发症、费用进行较为科学可靠的评价，进行术后并发症预防研究与卫生经济学评价。

3 讨论

随着十二指肠镜诊疗技术的不断发展，很多肝胆胰疾病可通过十二指肠镜的途径实施检查、治疗。但术后的并发症、复发率一直是困扰临床医师的主要问题。Cotton[1]报告了在美国发生的59例涉及ERCP的法律诉讼，其中一半为ERCP后胰腺炎, 16例为EST后消化道穿孔, 10例为严重胆道感染, 2例食道穿孔，共有15例病人死亡。因此ERCP并发症与患者相关危险因素、与技术相关危险因素、发生机制、适应证和各种（技术、机械、药物）预防措施是急需研究的问题。Testoni[2]分析2000年以来的39篇文献，发现由于样本量较小，并不足以确认所研究药物预防术后胰腺炎的有效性，而多个RCTs和meta分析[3-5]对药物治疗ERCP术后胰腺炎、高淀粉酶血症的疗效也结论不一。故严格掌握ERCP适应证是最有效的预防术后并发症的方法。积累大样本的病例资料对于掌握不同患者的手术适应证、防治ERCP并发症具有重要意义。

目前我国不少医院已建设了病案首页数据库管理系统，但比较实用的单一疾病专科数据库系统尚少见，仍不能满足各临床科室更深层次的要求。临床科室需要的是建立本科室的具有医疗、教学、科研等回顾价值的专科病案数据库。详尽掌握患者病历资料，在临床实际工作中指导治疗、正确决策。探索ERCP术后并发症的发生、发展、诊断和治疗等多方面规律，积累宝贵的临床经验，为今后为诊断、处理提供参考和依据。

经MEDLINE和CBM数据库检索，目前国内外尚无ERCP专题数据库的报道。我们应用Access 2003软件，参照国内已报道的专科数据库[6~8]，对ERCP临床资料进行结构化管理，方便数据的存储、查询、统计分析和共享。对提高诊疗水平、指导临床决策、发现新的并发症危险因素、准确评价治疗方案的疗效都将会起到良好作用。对少见且严重性或致命性并发症可对比已积累的资料，并进行相应文献报告。临床教学常需要结合实际病例进行讲解，本系统可依靠Office组件间数据交换和转化的便捷性，根据需要快速生成Word、Excel或PowerPoint文档，提高现代化教学水平。因此，我们认为建立ERCP临床病例数据库不仅能实现病案信息化管理，还能方便ERCP诊疗的临床、教学及科研工作。在数据库的应用过程中，会不断发现数据库尚有一些不如人意之处，应及时结合临床实际需要, 不断完善数据库功能, 实现规范化、模式化的数据库系统，以达到广泛推广，服务于临床治疗，提高救治水平的最终目的。

[参考文献]

[1]Cotton PB. Analysis of 59 ERCP lawsuits: mainly about indications[J]. Gastrointest Endosc, 2006, 63(3): 378-382.

[2]Testoni PA. Facts and fiction in the pharmacologic prevention of post-ERCP pancreatitis: a never-ending story[J].Gastrointest Endosc,2006, 64(5): 732-734.

[3]Andriulli A, Leandro G, Niro G, et al. Pharmacologic treatmentcan prevent pancreatic injury after ERCP: a meta-analysis[J].Gastrointest Endosc, 2000, 51(1):1-7.

[4]Manolakopoulos S, Avgerinos A, Vlachogiannakos J,et al. Octreotide versus hydrocortisone versus placebo in the prevention of post-ERCP pancreatitis: a multicenter randomized controlled trial[J]. Gastrointest Endosc, 2002，55（4）:470-475.

[5]Arvanitidis D, Anagnostopoulos GK, Giannopoulos D, et al. Can somatostatin prevent post-ERCP pancreatitis? Results of a randomized controlled trial [J]. J Gastroenterol Hepatol, 2004, 19(3):278-282.

[6]但汉雷，孙凤蓬，张亚历，等.大肠息肉病例数据库系统的建立与应用[J].第一军医大学学报, 2002，22(2) :177-178.

[7]巨邦律，方驰华，钟洪才，等.肝内胆管结石Access数据库的建立及其应用[J].第四军医大学学报, 2005，26(5): 428-430.

[8]钟洪才，方驰华，巨邦律，等.Access 原发性肝癌数据库的建立及其应用价值初探[J].第四军医大学学报,2004， 25(21): 2011-2013.

（收稿日期：07-04-20）

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