中医药治疗痛风临床文献质量评价
总结临床经验,提高医疗质量和科学研究是很重要的,但在临床研究中往往被忽略。纳入文献有退出失访记录的有7篇,占1.4%,对失访原因进行分析的有3篇,占0.6%。由于痛风临床易于复发,跟踪访问是观察中医药疗效的重要方面,纳入文献有跟踪访问记录的63篇,仅占12.6%。
2.5.8 不良反应 纳入文献中有不良反应记载的49篇,占9.8%,主要是记录运用药物治疗时的不良反应,用于分析中医药治疗痛风的减毒增效功效及临床的安全性。
3 讨论
目前的医学模式已转化为以证据为基础的循证医学模式,提倡将客观的科学研究证据同临床医师个人的实践经验结合起来,最精确、有效的服务于每位患者。而系统评价是进行循证医学研究的最重要的手段,是一种新的文献综合评价方法,可为临床医务工作者提供大量真实、可靠的医学信息,为临床决策提供依据,促进中医药学的继承与发展。
课题运用系统性评价这一文献研究方法,从研究结果来看,越来越多的人采用论证强度最高的随机对照临床试验(RCT)进行临床科研,中医药治疗痛风随机对照文献数量上逐年增加,但是高质量的RCT文献数量依然很少,仍存在不少问题,主要有未设对照组、随机化的分配方法、样本含量的估算、盲法等多个方面。
随机化方法不明确:本研究结果随机化文献中大多只是采用简单的随机分成两组,没有详细说明随机方法,未能对随机步骤进行详细描述,使随机化的可信度降低,且所有文献均未描述是否进行了随机分配方案的隐藏,不确定其是否做到了真正的随机。虽然有210篇(42.0%)文献明确指出组间均衡性具有可比性,但由于随机的质量不高,使组间的均衡性受到怀疑。
样本含量的估算:正确估算样本含量是临床医学科研设计中一个重要内容。而研究结果提示500篇纳入文献中仅8篇提及样本含量的估算和如何确定组间样本分配比例,其他均未说明确立的依据和原则,这将影响到试验的可行性和严谨性。
盲法的使用:在纳入500篇文献中仅4篇(0.8%)提出运用盲法,统计结果发生的判断和测量容易发生偏倚,无法保证结论的科学性。
综上所述,中医药治疗痛风临床文献的质量较低,虽然中医药治疗痛风在临床上取得了一定的效果,但其在临床研究的设计、方法的运用及制定符合中医药自身规律的疗效判定标准等方面有待进一步加强。
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(收稿日期:2019-06-06 编辑:刘 斌)
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