消毒供应中心对再生医疗器械的全程质量控制与职

【摘 要】目的：探讨医院消毒供应中心（CSSD）对再生医疗器械的全程质控效果与职业防护方法。方法：CSSD 20名工作人员以是否应用全程质量控制与行职业防护培训分组，对比干预前后两组效果、临床满意率、培训成绩及职业暴露率。结果：观察组全程质控效果、临床满意率、培训成绩及职业暴露率各项均明显较对照组理想（P<0.05）。结论：将全程质控与职业防护应用于CSSD对再生医疗器械的管理，效果显著，值得推广。

【关键词】再生医疗器械；全程质量控制；职业防护

Abstract Objective： To explore the whole quality control effect and occupational protection method of the hospital disinfection supply center （CSSD） for the regenerated medical instruments.Methods： CSSD 20 staff members used the whole quality control and occupational protection training group to compare the two groups before and after intervention， including clinical effect， clinical satisfaction rate， training score and occupational exposure rate.Results： The whole quality control effect， clinical satisfaction rate， training achievement and occupational exposure rate of the observation group were all better than those of the control group （P<0.05）. Conclusion： The application of whole process quality control and occupational protection to the management of CSSD for regenerative medical instruments is significant， and it is worth popularizing.

Key words： Regenerative medical instruments； whole course quality control； occupational protection

【中图分类号】R472.1 【文献标识码】B 【文章编号】1672-3783（2018）01-03--01

再生医疗器械是指临床使用之后再经过处理重复使用的医疗器械[1]。各种再次利用的医疗器材必须彻底消毒灭菌方可投放临床。医院CSSD是为各科室提供医疗器械及无菌物品的部门[2]。其承担着对各科室再生医疗器材应用后的回收、清洗、消毒灭菌、包装储存及发放的职责，确保CSSD各环节质量合格，是医疗安全的保障。我院CSSD对再生医疗器械采取集中管理的办法，并加强对工作人员的职业防护培训，现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 将本院CSSD 20名工作人员作为本次研究主体，依据对再生医疗器械消毒管理方法差异分组。其中男、女性例数分别为2、18例，年龄范围在19～47岁，（39.4±4.2）岁为年龄平均数；工龄0.3～7年，（6.1±1.8）年为平均工龄。2015年1月以前CSSD对再生医疗器械采取常规消毒质控管理，设为对照组，2015年1月至今CSSD采取各环节全程质控管理，设为对照组。

1.2 方法

1.2.1 对照组：采取常规消毒质控管理，实施终末质量管理办法。对再生医疗器械从回收、清洗、消毒灭菌、包装储存及发放整个流程采取自检质量的方法，质量监督小组则采取不定期抽查方式跟踪质量是否达标，且检查重心落在储存与发放的后期环节，一旦发现问题则采取返工处理。

1.2.2 观察组：采取各环节全程质控管理。①认真抓好内部自检。在对再生医疗器械从回收、清洗、消毒灭菌、包装储存及发放整个流程予以质量把控与递进式审查与签字管理，责任落实到人。回收环节工作人员采取消毒措施后对质量自我评定并确认签字，再交由下一环节；分类环节工作人员依据批次对回收医疗器械消毒状况予以检验并确认签字和分类，完成分类后自检并评估工作是否合格再确认签字，交由下一环节；这样依据消毒步骤，依次对再生医疗器械进行消毒处理，并对工作内容进行自检评估并确认签字，直至整个环节交付完成。如果下一环节在检查中发现上一环节未能达到要求则返工回到上一环节。②设立质量监控小组，加强外部督导。通过定期不定期的方式对各个环节进行抽样检查[3]。对各环節中发现的不良情况指出、分析与纠正，使质控更科学规范。③责任到人，明确奖惩。对某一环节出现的问题，以及下一环节负责人员检查未发现者，两个环节的人员均受处罚；如果未达到要求的再生医疗器械流入临床相关科室，则CSSD管理人员及质检小组人员担主责；对及时发现问题及操作环节出错率低者予以适当奖励。从而全面调动工作激情，提升质量把控效果。职业防护干预：加强职业暴露及防护培训。①理论培训主要有暴露定义、相关因素及危害性、防护手段与出现职业暴露时的应急处理手段等。培训7天，每天45分钟。②操作培训：主要包括对口罩、面罩与手套等的正确使用方法，隔离衣的正确穿脱以及冲眼针刺暴露厚度应急对策，正确的洗手方法，洗眼器的放置与使用等，每位工作人员均要求接受两次培训。

1.3 观察指标 观察全程质控前后两组效果、临床满意度、职业防护考核成绩及职业暴露率。自拟问卷调查表，在干预前后对两组职业防护理论笔试考核，总计50分，操作培训现场操作考核，总计50分，合计100分。

1.4 统计学 SPSS16.0软件，计数计量资料分别用%与（）构成，和t检验，（P<0.05）为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 全程质控前后两组效果比较 两组均抽取1000份样本数，观察发现各环节质控中观察组明显均较对照组理想（P<0.05），见表1。

2.2 两组质控前后临床满意率 质控前后分别在临床随机发放100份问卷，控制前91份（91.00%）满意，控制后99份（99.00%）满意，质控后满意率提升显著（=4.19，P<0.05）。

2.3 两组职业防护考核成绩及职业暴露率 干预前20名工作人员职业防护成绩为（49.51±12.23）分，最高分与最低分分别为79分与23分，干预后成绩为（93.25±8.51）分，最高分与最低分分别为100分与72分，干预前后对比差异具显著性（t=13.128， P<0.05）。干预前半年CSSD 20名工作人员共出现6例（30.0%）职业暴露，其中针刺伤、高温烫伤、清洗剂溅眼、紫外线灼伤眼与皮肤分别为2、2、1、1例；干预后半年CSSD20名工作人员共出现0例针刺伤（0%），干预前后职业暴露率对比差异显著（=4.50，P<0.05）。

3 讨论

确保医院医疗工作顺利开展是CSSD的职责所在，工作质量的高低直接影响着医院医疗工作的安全性。再生医疗器械经过严格规范的清洗、消毒、灭菌后可在不同病人之间重复使用，故保证在医疗器械的消毒灭菌效果是医院CSSD工作的重点[4～5]。正常使用与无污染是临床对再生医疗器械的最基本要求。医院全部医疗器械的清洗消毒灭菌都交由CSSD，加强质量管控，形成制度，让清洗至发放全程各个环节都达到质检标准，使再生医疗器械的清洗更科学与规范，是医院对CSSD全程质量的要求。

医院CSSD再生医疗器械消毒的各环节全程质量监控，工作人员的全面管理与职业培训，制定相应的管理制度，加强各环节相互间的监督与配合，奖惩分明，责任到人，同时我们还加强了对CSSD工作人员的理论与实践操作的培训与考核，力争让清洗消毒的每个环节都能达标。但部分再生医疗器械自身结构较复杂，污染后清洗处理难度较大，常规的清洗处理往往仅注重表面性，忽略了隐蔽部位清洗不夠彻底而存在安全隐患。而我院加强各环节全程质控管理后，对各个环节的清洗要求更为严格，而各个操作环节均存在职业暴露的风险，暴露因素包括物理性、化学性、生物性及工作人员的心理性等。相关调查发现CSSD职业暴露重点针刺发生率超过七成，故医院加强对CSSD工作人员职业暴露与防护相关知识的学习与培训非常有必要。本资料对CSSD所有人员进行了职业暴露的理论与实践操作知识的培训，让所有培训人员明确职业暴露的定义、危害性及处理措施，并对参培人员进行了穿脱隔离衣、戴口罩面罩与手套等内容的两次实践操作培训，结果发现，观察组全程质控效果、临床满意率、培训与操作成绩及职业暴露率各项均明显较对照组理想（P<0.05）。

可见医院加强对再生医疗器械消毒灭菌各环节的质量监控，并对CSSD人员进行职业防护相关知识的培训，有助于提升各个环节的质量合格率和有效预防院内感染的发生率，确保了医疗安全，该法效果显著，深受临床欢迎。

参考文献

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