衡阳儿童实验不规范
继2010年被指农民拒吃转基因抗虫大米后,转基因再起风波,事发地在湖南衡阳市衡南县江口镇中心小学。
《美国临床营养学杂志》网站于8月1日发表一篇名为《黄金大米中的β-胡萝卜素与油胶囊中的β-胡萝卜素对儿童补充维生素A同样有效》的英文论文,该文称湖南一所小学进行的实验证明,一种名为黄金大米的转基因大米,与胶囊中的β-胡萝卜素对儿童的维生素A补充效果相当,并且比菠菜的效果更好。
这项实验在2008年6月进行。当地有68名6岁到8岁儿童参加了该实验,并被采集血样进行分析研究。
所谓黄金大米,是指通过基因技术改良的富含β-胡萝卜素的大米。在人体消化过程中,β-胡萝卜素会转化为维生素A。论文称,1克黄金大米约含30毫克类胡萝卜素。此前曾有小规模使用黄金大米对美国成年人的生物转化进行研究。
这篇论文在8月底引发国内关注,因其涉及转基因技术,9月初“以中国儿童做小白鼠实验”的说法一时沸沸扬扬,而对转基因食品的安全性讨论也再次甚嚣尘上。除了学术圈,搜狐微博、科学网等网络媒体,包括《人民日报》等官方媒体纷纷跟进,质疑涉入这一事件的衡阳市政府、湖南省疾控中心、中国疾控中心、浙江省医学科学院,以及美国塔夫茨大学和《美国临床营养学杂志》。
《财经》记者奔赴湖南,在中心小学现场,追踪复原2008年的实验情形,其间错综复杂,儿童实验真相难以落地,但学术研究的种种不规范已清晰可见。
谁在撒谎
距衡南县城32公里的江口镇,可称为鱼米之乡,蜿蜒的柏油路两旁是连片的青黄稻田。
在江口镇中心小学,学生并不住宿,因此学校只为参加实验的人备早、午两餐。
学校食堂还兼做学校礼堂,其饭菜准备间除灶台外,只有一台消毒柜和一台蒸柜。衡南县疾控中心副主任伍剑桥称,这台蒸柜是为了实验项目新购置的。
按照论文所述,实验所用的黄金大米和菠菜均来自美国休斯敦农业研究服务中心的儿童营养研究中心,然后运到塔夫茨大学所在地——波士顿烹饪。随后,煮熟的黄金大米按每份60克的分量分装,煮熟的菠菜则按照每份30克分装,两者均要储存在零下70摄氏度的容器中。
衡阳实验大米采购方——伍剑桥与时任江口镇中心小学校长贺仲秋、分管后勤的副校长廖雪元,均否认大米源自美国,称实验所用大米购自衡阳市步步高超市的“桃花香”大米,该品牌大米来自常德市的金健米业。
而由于菠菜等鲜蔬不易保存,亦采自江口镇市场。
多名师生、家长以及校方的厨师均坚称,无论饭前生米还是进食中的米饭,未曾见过金色大米,并否认存在论文中所描述的米饭准备的过程。
与普通大米不同,黄金大米呈金黄色。但是,上述证词并不能确证现场没有实验黄金大米。汤光文论文的实验设计中提到,仅在15天准备期后给一次药,即仅在第16天给被试儿童黄金大米、菠菜和β-胡萝卜素胶囊。这就意味着,假如论文所述属实,21天实验期间,被试儿童仅进食过一次黄金大米。
论文称,整个实验期间,实验儿童被分为三个组,菠菜、黄金大米和β-胡萝卜素胶囊组。但该论文的第三作者、中国疾控中心营养与食品安全所(下称食品安全所)研究员荫士安却称,实验挑选了该校80名6岁-8岁儿童,按血清维生素A含量随机分成两组,分别给予氘标记菠菜或氘标记纯品β-胡萝卜素,即没有黄金大米组。
学校各方均称,曾在实验开始和结束采集学生血液两次,每次约2毫升。
根据论文实验设计,整个实验过程中,实验儿童仅需进食一次黄金大米,采血样两次即可。
据荫士安称,论文第一作者、美国塔夫茨大学副教授汤光文曾在2008年实验初始到达过衡阳,从美国将稳定同位素标记的菠菜(非转基因)携带到湖南衡阳。论文第四作者王茵为现场协作人员。
有知情人士透露,在给药前和给药21天后分别采血测试体内维生素A含量,即可分析相应药物在21天转化为维生素A的效率。
事发之后,论文第二作者胡余明所供职的湖南省疾控中心,否认在衡阳实验中实验了黄金大米;论文第三作者荫士安所在的食品安全所通告称,荫士安对衡阳实验是否使用黄金大米不知情;而第四作者浙江省医学科学院保健食品研究所研究员王茵,对《人民日报》称对论文不知情。
只有第一作者兼通讯作者汤光文任职的美国塔夫茨大学称,衡阳实验正是论文所述的转基因大米实验。
谁的课题
如果转基因大米实验为真,以上各方的证言则涉嫌造假;但如果以上陈述属实,那么发表在《美国临床营养学》杂志上的相关数据又从何而来呢?
《财经》记者调查发现,衡阳儿童实验事实上承载了国际、国内的多项课题任务。
有据可查的一项是国家自然科学基金面上项目,称为“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”(项目编号:30571574)。课题执行日期2006年1月-2008年12月。但研究内容仅涉及稳定同位素标记的菠菜中类胡萝卜素转化效率研究,没有涉及转基因大米的研究。荫士安为课题负责人。
而上述捅了“马蜂窝”的论文,则来自塔夫茨大学申请的美国国立卫生研究院(NIH)项目“儿童植物类胡萝卜素维生素A当量研究”。塔夫茨大学与浙江省医学科学院于2004年9月签署该研究项目,研究内容的确是菠菜、黄金大米和β-胡萝卜素胶囊中的胡萝卜素在儿童中的吸收和转化成维生素A的效率。2012年9月5日,中国疾控中心官网公布的论文事件调查进展证实了这点。
荫士安称,NIH支持的研究项目的负责人是汤光文博士,中方负责人是浙江省医学科学院研究员王茵,他以浙江省医学科学院客座研究员的身份作为协助研究者参与,并且食品安全所没有与该课题合作各方签订合作协议。
按正规流程,在中国开展转基因大米临床实验,首先需要通过国家农业转基因生物安全委员会的审批。即使在国外被认定是安全的转基因食品,依然要通过这一程序。在通过审批后,还需要通过国内的伦理审查委员会审核,方能开展。
而使衡阳实验成为现实的,其实是湖南省疾控中心与食品安全所签署的一份课题协议书。
在湖南省疾控中心毒理科科长胡余明的办公室,《财经》记者见到了这份课题协议书,其名称正是荫士安所负责的国家自然科学基金面上项目名称。该协议书并未注明协议签署日期,仅称课题工作至2008年12月31日。
协议书称,食品安全所荫士安作为甲方委托乙方湖南省疾控中心毒理科科长胡余明进行实验现场的组织干预以及采样与检测工作,现场经费为3万元。胡余明与衡南县疾控中心工作人员也称,他们负责募集实验儿童,承担常规体格检查,参与儿童的管理、餐食制备和膳食调查。
荫士安解释说,这是考虑到其负责的国家自然科学基金面上项目与汤光文负责的美国项目均有菠菜中类胡萝卜素转化效率研究内容,故将两个项目的现场工作合并进行。
课题主持人汤光文,为塔夫茨大学弗里德曼营养科学与政策学院的副教授,同时也是浙江省医学科学院客座教授,她研究的课题与人体中的类胡萝卜素和维生素A有关。2009年,汤在《美国临床营养学杂志》中发表《“黄金大米”是维生素A的主要来源》一文。
《财经》记者查询数据库发现,汤光文与荫士安有多次合作,两者仅发表中文学术论文、会议论文就达十多篇,且自1999年即出现合作。
论文还表明,这一研究项目也涉及《国家“十一五”科技支撑计划——我国儿童维生素A需要量及膳食评估新技术研究》(编号2008BAI58B03)支持项目,经费额度为75万元。
转基因伦理关
维生素A来源于两部分,一部分是动物性食品,如牛奶、蛋黄。一部分是植物性食品,植物性食品所含的β-胡萝卜素在体内可转化成维生素A,基本上6克的β-胡萝卜素可转化成1克的维生素A。
维生素A缺乏是一种慢性疾病,症状轻会导致眼部干燥,症状严重时会导致失明,甚至死亡。有研究显示,维生素A、铁等微量营养素缺乏是中国城乡居民普遍存在的问题,因此围绕维生素A的摄入在中国是有价值的研究。
汤光文在论文中称,1克黄金大米约含30毫克类胡萝卜素。
中国农业大学食品学院营养与食品安全系主任何计国称,当体内维生素A摄入充足后,将不再转化β-胡萝卜素。衡阳实验曝光后引发的“中国儿童成了小白鼠”之说,客观映射出公众一直以来对转基因安全的忧虑。
转基因育种是将高产、抗逆、抗病虫、提高营养品质等已知功能性状的基因,通过分子生物学手段转到受体生物体中,使之在原有遗传特性基础上增加新的功能,获得新的品种。
对于转基因食品的安全性问题,一直以来有不同观点。多数转基因研究者以及相关学者均认为,转基因食品的安全性是可以保障的。而反对者,如绿色和平组织称,“转基因食品对于人的健康具有潜在的风险。”
鉴于转基因食品具有争议性,中国政府规定:出于保护消费者知情权和选择权的考虑,转基因产品需标识。如目前市场上的转基因食品如大豆油、油菜籽油及含有转基因成分的调和油已标识。
绿色和平组织的呼声是,用中国儿童作为转基因大米的实验对象是极其不负责任的行为,并呼吁中国政府审核该研究的合法性,并对受到影响的儿童提供医疗和法律援助。
事实上,即使非转基因类实验,在儿童身上进行,也需经过伦理审查程序。荫士安称,“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”的研究设计,通过了中国疾控中心营养食品所伦理审查委员会的审批,课题组与参加实验学生的家长均签订了知情同意书。
据时任校长贺仲秋介绍,当时江口镇中心小学的实验对参与实验的儿童有6岁-8岁年龄要求,于是选择全部由二年级学生参与。在实验初始学校组织的第一次家长会,近200名家长参加,并给了每位家长一份课题组提供的知情同意书。第二次家长会上,学校收到了100多份由家长签名的知情同意书。直到实验结束,课题组确认参加实验的学生共有80人,最终有79名学生完成实验。
在实验开始前,课题组曾开会告知学生与家长,此研究是为了研究营养搭配,可以增加维生素A吸收。其提供的知情同意书上的内容亦基本如此。
不过,四年之后,学校各方未找到当时的知情同意书,因为包括签署过的知情同意书在内所有原始数据均提交到现场主持方荫士安处。而截至发稿,荫士安也未公开知情同意书。
塔夫茨大学则对《财经》记者采访回复称,严重关注这项2008年在中国进行的研究,正在检视这个研究的流程,等完成这项工作后才能提供更多有关信息。
该学校声称,以人进行转基因实验需要知情同意,这是毫无异议的,“人体健康是我们研究中最重要的考量, 我们对于确认人体研究的安全性采取所有必要的措施;我们在研究时,同时遵守最高道德标准。”
位于菲律宾的国际水稻研究所是黄金大米项目的主要发起方之一,其公关经理索菲(Sophie Clayton)对《财经》记者表示,国际水稻研究所没有参与衡阳儿童实验。她同时表示,黄金大米还处于开发和评估阶段,尚未进入任何国家的市场。只有当所有的规范都满足了,所有的评估都合格了(包括安全评估),它才会被提供给农民与消费者。
无论衡阳儿童实验是否使用了黄金大米,这起事件无疑是对学者研究规范和民众科学认识的双重考验。
本刊记者王宁宁对此文亦有贡献
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