医疗器械清洗流程中的质量管理

摘要：预防和控制医院感染，保证医疗器械物品达到无菌要求。方法： 多数情况下复杂的器械必须拆下手工清洗，以保证清洗质量，同时利用机械清洗法提升清洗效率。在手工清洗法和机械清洗法的配合下，医疗器械的清洗质量有了显著效果。

关键词：医疗器械；清洗；质量管理

医院感染历来就是引人注目的特殊课题，随着医学科学的迅速发展，这一问题受到了越来越多的重视。为提高消毒供应中心的工作质量，保证供应到各临床科室的物品达到无菌要求，预防和控制医院感染，需要对医疗机械按照严格的流程进行清洗，这是医疗器械灭菌前和再处理中消毒的最重要环节，这既是物品达到灭菌效果合格的必备条件，又能保证消毒供应中心工作人员免受交叉感染，对于提高医院的医疗效果也有重要作用[1]。

1 医疗器械清洗的目的和方法

1.1清洗目的 清洗的主要包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗等步骤，达到去除医疗器具、器械和物品上污物的目标，通过细致的清洗可去除患者来源的致病微生物，达到去除和减少医疗器械上的生物负荷的目的。

1.2清洗方法 清洗医疗器械需要严格按照流程进行，操作步骤为冲洗，多酶清洗剂超声浸泡，洗涤，漂洗，纯水冲洗、润滑干燥等过程。一般来说，多数情况下复杂的器械必须拆下手工清洗，因为器械越复杂，其清洗的难度也随之增加，手工清洗要注意清洗水温为15～30°C，这是手工清洗的质量控制点。清洗池、清洗用具等应每天清洁消毒。管腔器械应用压力水枪冲洗。为防止气溶胶污染，器械在刷洗操作时应在水面下进行。应先用多酶进行浸泡，再做刷洗，以去除干燥的污渍。常规器械选择同一规格的U型器械架穿起，为利于与清洗液充分接触，确保器械关节彻底打开，U型器械架自行撑开高度约为20cm。对有明显锈渍、污渍器械，清洗前进行除锈、除垢后置于标准清洗篮筐内，用自动喷淋式清洗消毒机清洗，在这个过程中器械摆放方式一致。医疗器械清洗一般选用P1程序：喷淋清洗、常温水喷淋漂洗、多酶温水喷淋漂洗、热水喷淋漂洗、温水喷淋漂洗、防锈润滑消毒、热风干燥7个程序，全程一般应该达到50min左右的时间[2]。

2 医疗器械清洗过程质量管理

依照《消毒技术规范》的规定，普通患者用过的器械，一般无需消毒这一前置程序，可先清洗后消毒。但是被甲类传染病患者及炭疽病、艾滋病、结核、肝炎等患者的血液、分泌物、排泄物等污染的器材和物品，在清洗前还应该选择合理的消毒方法处理，如含氯消毒剂浸泡等，以做好消毒工作，然后再进行清洗。

2.1清洗前的预处理 使用后的器械上如果沾污较多肌体组织残留物或者血源性污染物或，为避免对医疗器械的腐蚀或者污染物干涸后难于清洗，一般应及时进行有效清洁后再彻底清洗。在实际工作中，医护人员为去除器械表面沽污的大多数可见污染物，常常会用手术后的敷料来擦拭器械，为方便后续的清洗操作，需要将器械清点后浸泡在多酶清洗液中或清水中，以保持器械湿润甚至分解部分残余有机物[3]。

2.2机械清洗法 机械清洗适用于可分拆或结构简单器械的批量清洗，具有清洗质量稳定和清洗效率高的特点，虽然具有这些优点，但机器清洗不能代替手工清洗。

2.2.1超声波清洗 超声波加多酶清洗液可大大提高超声清洗的效率，超声波清洗多用于喷淋清洗和器械手工清洗的前期处理，利用超声波在水中以疏密相同的形式向被清洗器械辐射，在清洗液中形成"气泡"形成，利用这些"气泡"破裂的现象，产生"空化"现象，将器械表面空隙的污垢进行破裂、分解和剥落，使器械达到清洁和净化[4]。超声波清洗的方式特别是用于管腔器械的清洗，但不是独立的清洗方法，必须控制超声清洗的时间，以免破坏器械镀层，同时，由于其不具备终末清洗功能，在进行超声波清洗后，仍少不了手洗这一程序，以保证清洗的质量[5]。

2.2.2喷淋清洗 喷淋清洗多用于批量清洗器械，其利用全自动电脑程序控制、高流量的风机和大功率的加热器，利用高流量水的旋转式喷洗装置实现器材的清洗消毒和干燥处理，喷淋清洗对表面光滑器械的清洗效果较可靠[6]。目前，喷淋清洗机部分设备还兼具有超声波清洗功能，主要分为单腔和多腔体的长龙机组两种机型，其优点是对耐热、耐湿的器械与物品进器械的清洗较为方便，其缺点在洗涤前需将器械的关节、轴缝隙和齿槽等部位张开，因为这种方法对器械齿槽、关节轴缝隙等部位则难以清洗干净，需要和手工清洗进行配合。

2.3手工清洗法 手工清洗法操作步骤包括初步冲洗、清洁剂浸泡、刷洗、漂洗、纯水冲洗、润滑与干燥等过程，目前国内多数医院采用手工清洗手术器械。人工清洗经济实用、操作简便，但容易受人为因素影响，器械的清洗效率低，导致清洗质量常常不稳定，必须加强手工清洗中的质量控制。

2.3.1清水刷洗法 虽然经济实用、操作简便，但因此实验室检测结果显示手术器械只用清水常规清洗后残留血阳性率达>84%，器械咬合面残留血液更不容易洗干净，故而只用清水洗涤清洗效果有限，故而需要进行进一步清洗。

2.3.2加酶清洗法 加酶清洗法是指洗涤时将污染手术器械经流动清水冲刷后用酶清洗剂浸泡，再用清水冲洗。这种方法需要在洗涤剂内加入多种生物酶（脂肪溶解酶、蛋白溶解酶等），使得清洗变得容易，可将污染在器械上的污染物溶解。加酶清洗液能使蛋白质颗粒分解，能去除蛋白质、血渍等顽固污渍，具有双重去污作用，显著改善手术器械清洗洁净度，是当前用的较多的一种清洗方法，也有利于清洗过程中的质量控制[7]。

2.3.3消毒剂消毒清洗法 多用含表面活性剂特别是含氯消毒剂的复方消毒剂清洗效果更好。将污染手术器械放入含有效氯的消毒剂溶液中浸泡后取出可使杀菌和洗涤在同一步骤进行，然后用清水冲净并干燥。

3 讨论

虽然目前一次性医疗器械用品的普及率大幅提升，但是依然有很多器械无法采用一次性医疗器械产品，即使医院内部采用了各种先进清洗和消毒机器，但医疗器械感染率依然很高，当前很多医疗器械经清洗、消毒灭菌、发放到使用科室进行反复使用，节省了大量的经费和资源，但是需要除污清洗和保证消毒灭菌的质量作为其前提和条件。故而这类器械的清洗质量高低对于交叉感染的避免具有重要意义。加强手工清洗过程，优化清洗流程，彻底清除再生医疗器械上污染的有机物、血迹等污渍，才能为保证灭菌效果垫定基础，对各种再生医疗器械彻底清洗是预防医院内感染的重要方法，从而保证诊疗科室安全使用。

参考文献：

[1] 黄梅花，赵宏波，郑志英，等. 双缩脲法评价医疗器械清洗质量的研究[J]. 中华医院感染学杂志，2011（07）.

[2] 郑化芝，凌红芬，王蕾. 供应室再生医疗器械清洗方法及质量影响因素[J]. 中国消毒学杂志，2011（06）.

[3] 祝晚仙. 医疗器械清洗消毒管理中的薄弱环节及改进措施[J]. 中国消毒学杂志，2010（05）.

[4] 魏静蓉，徐绍萍，廖建梅，等. 医疗器械清洗质量监测分析[J]. 局解手术学杂志，2012（02）.

[5] 胡艳红. 浅谈消毒供应中心清洗管理手术器械体会[J]. 现代诊断与治疗，2013（07） .

[6] 李宛真. 消毒供应室清洗流程质量管理的改进以及实施效果[J]. 中国医药指南，2012（18） .

[7] 于敬敏，李景涛，王立霞，等. 清洗、消毒、灭菌的质量监测管理及应用[J]. 齐鲁护理杂志，2010（19）.编辑/许言