艾迪注射液联合二线化疗在晚期非小细胞肺癌治疗中的疗效观察

【摘要】 目的 研究艾迪注射液联合二线化疗在晚期非小细胞肺癌治疗中的客观疗效。方法 将46例非小细胞肺癌患者随机分为治疗组(25例)和对照组(21例)。治疗组采用艾迪注射液联合二线化疗，对照组单用化疗，方案与治疗组相仿。结果 治疗组肿瘤缓解率和无进展生存期与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)；但疾病控制率治疗组为68.0%，对照组为52.3%，两组比较有统计学意义(P<0.05)；对照组的血液学毒性和消化道反应及感染较治疗组严重，其中白细胞下降及感染两组比较有统计学意义(P<0.05)。结论 艾迪注射液提高二线化疗的疗效，减轻毒副反应，保护骨髓，减少感染机率，提高机体免疫力。

【关键词】 艾迪注射液；非小细胞肺癌；化疗

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肺癌是目前最常见的恶性肿瘤之一。据统计，应用新药联合铂类药物治疗晚期NSCLC一线化疗的有效率约为30%~40%［1］，一线治疗失败后应用二线化疗药物有效率不到20%［2］。我科从2007年1月起采用艾迪注射液联合二线化疗治疗晚期NSCLC，取得了较好疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 非小细胞肺癌患者46例，分为治疗组25例和对照组21例，治疗前两组的基本资料包括性别、年龄、病理类型、生活质量(KPS)评分，经统计学比较均差异无统计学意义(P>0.05)。纳入标准：经组织学或细胞学证实为NSCLC患者，临床分期为ⅢB或Ⅳ期，有客观可测量或可评价的观察指标(肿瘤病灶)；年龄19~75岁；造血功能及肝肾功能基本正常；KPS评分≧60分；预计生存期≧3月；既往曾经接受过至少1个疗程标准方案化疗且治疗失败、停止治疗1月以上者；入组前1个月未接受过化疗放疗和靶向治疗。

1.2 方法 治疗组化疗方案采用与一线化疗无交叉耐药的化疗方案，其中运用吉西他滨+卡铂(GC方案)6例，多西他赛+卡铂(DC方案)5例，紫杉醇+卡铂(TC方案)7例，多西他赛+顺铂(DP方案)5例，吉西他滨+多西他赛(GD方案)2例，对照组GC 7例，DC 5例，TC 5例，DP 3例，D1例，G：1.0 g/m2，d1、8，D：80 mg/m2，d1；T：175 mg/m2，d1；C：500 mg(AUC：500 mg)，DDP:75 mg/m2分3~4 d，21 d一个周期，2~3周期为一疗程。以上两组治疗期间停止使用其他抗肿瘤药物，至少每两个月复查评估一次。

1.3 观察指标 ①肿瘤客观缓解率：参照WHO实体瘤疗效评价标准［1］；②毒副反应：具体评价参照WHO抗癌药物急性与亚急性毒性反应分度标准［2］;③远期疗效：患者无疾病进展生存时间(PFS)定义为患者开始治疗至出现疾病进展或末次随访时间。

2 结果

2.1 疗效评价 治疗组患者的肿瘤缓解率和疾病控制率较对照组稍高，但无统计学意义(P>0.05)。见表1。

2.2 疾病进展时间比较 治疗组和对照组的PFS分别为21周和18周，治疗组较对照组延长，但时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3 毒副反应 见表2。

3 讨论

本组资料显示：治疗组和对照组肿瘤缓解率相似，疾病控制率分别为68%和54%，PFS分别为21周和18周，PFS的长短能清晰反应当地所用药物的疗效及疗效持续时间，与前后所用其他药物的影响基本无关，胃肠道毒副反应治疗组明显少于对照组，感染率治疗组明显少于对照组，差异有统计学意义。骨髓抑制作用治疗组明显低于对照组，分别为27.0%和16.5%；治疗组药效明显高于对照组，差异有统计学意义。

艾迪注射液是根据祖国医学中扶正祛邪的原理，以斑蝥、人参、黄花、刺五加等中药应用现代科学方法精制提取的一种抗癌药物，具有抗肿瘤和免疫调节的双重作用。现代药理研究发现斑蝥、人参主要成分具有影响肿瘤细胞增殖周期，诱导细胞凋亡，抑制肿瘤细胞生成，抑制肿瘤细胞粘附、侵袭、转移等抗肿瘤作用；黄花多糖具有一定抗肿瘤作用，对白细胞介素、LAK细胞的抗肿瘤效应有明显的增强作用，刺五加提取物能促进体外培养肝癌细胞和胃癌细胞凋亡。

参 考 文 献

［1］ Shepherd FA,Danoey J,Ramlau R,et al.Prospective randomized trial of doceturel versus best supportive care in patinents with non-small cell lung cancer previously treated with platinum-based chemotherapy.J clin oncol,2000,18:2059-2103.

［2］ Brodowice T,Krzakowski W,Zwitter M,et al.Cisplatin and gemcitabine first-line chemotherapy followed by maintenaced non-small cell lung cancer:A phase Ⅲ trial.Lung cancer,2006,52(2):155-163.