复方苦参注射液结合肝动脉栓塞化疗治疗肝转移癌的临床观察

摘要：目的探讨复方苦参注射液结合肝动脉栓塞化疗治疗肝转移癌的临床疗效。方法 61例消化道肿瘤肝转移癌随机分为治疗组31例，采用复方苦参注射液结合肝动脉栓塞化疗治疗，对照30例，采用单纯肝动脉栓塞化疗。结果 治疗组客观疗效（CR+PR）达61.3%，对照组43.3%，比较有差异性（P<0.05）；治疗组在提高生活质量、保护免疫和肝功能方面优于对照组，两组比较有显著性差异（P<0.01及P<0.05）。结论 复方苦参注射液结合肝动脉栓塞化疗治疗肝转移癌能提高客观疗效，并能提高患者生活质量、保护免疫功能及肝功能等。

关键词：复方苦参注射液；肝动脉栓塞化疗；肝转移癌

我们于2010年5月～2013年5月采用复方苦参注射液结合肝动脉栓塞化疗治疗消化道肿瘤术后肝转移癌31例，收到较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 61例患者均经影像学及病理学确诊为消化道肿瘤术后，或不能手术的肝转移癌，原发肿瘤主要为胃癌、肠癌。随机分为治疗组和对照组。治疗组：31例，其中胃癌肝转移12例，肠癌肝转移19例。男16例，女15例，年龄35～75岁，中位年龄53.4岁。对照组：30例，胃癌肝转移14例，肠癌肝转移16例，男14例，女16例，年龄32～76岁，中位年龄55.2岁。栓塞化疗前两组患者肝、肾功能、血常规基本正常。两组患者治疗前卡氏评分均>60分，预计生存时间>3个月。两组临床资料相似，统计学处理均无差异（P>0.05）。

1.2方法

1.2.1治疗组 复方苦参注射液800mg加入生理盐水250ml中静脉滴注，1次/d。30d为1个疗程。连续使用2个疗程。同时肝动脉栓塞化疗。肝动脉栓塞化疗方法：采用seldinger法：经肝动脉超先灌注化疗药及超液化碘油栓塞。化疗药物：5-FU或FUDR 0.5～1.0g，奥沙利铂100～150mg，MMC 8～10mg，超液化碘油8～15ml栓塞。3～4w/次，共行2次。

1.2.2对照组 采用seldinger法，肝动脉栓塞化疗，疗程同治疗组。

1.3疗效标准 观察两组治疗后客观疗效、生活质量、免疫功能及肝功能的变化及不良反应。客观疗效评定标准：①完全缓解（CR）：肿块完全消失，超过1个月；②部分缓解（PR）：肿块缩小50%以上，时间不少于1个月；③无变化（NC）：肿块缩小不及50%或增大未超过25%；④进展（PD）：病变增大25%以上或出现新病灶。生存质量评定标准：根据KPS行为状态评分标准判定。

1.4统计学方法 统计分析采用SPSS16.0统计学软件进行处理。各组计数资料以率或构成比表示，采用χ2检验；各组计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较用成组t检验，组内比较用配对t检验，若不符合正态分布或方差不齐，则用非参数检验；各组等级资料采用秩和检验。P<0.05即认为所检验的差异具有统计学意义，P<0.01则认为差异有显著性统计学意义。

2 结果

2.1两组治疗后客观疗效比较 治疗组31例，PR19例，NC5例，PD7例，有效率61.3%。对照组患者30例，PR12例，NC7例，PD11例，有效率43.3%，治疗组客观疗效高于对照组，有差异性（P<0.05）。

2.2两组治疗前后生活质量变化比较 两组治疗前卡氏评分比较无明显差异，治疗后，治疗组卡氏评分高于对照组，有显著性差异（P<0.01），见表1。

2.3两组治疗前后 T淋巴细胞亚群比较 两组治疗前免疫功能比较无明显差异（P>0.05）；治疗后，治疗组CD4+与CD4+/CD8+高于对照组，比较有差异（P<0.05），见表2。

2.4两组治疗后肝功能的变化和栓塞综合征状情况 治疗组肝功能异常14/31（%），栓塞综合征12/31（%），对照组肝功能22/30（%），栓塞综合征24/30（%），治疗组出现肝功能异常、栓塞综合征的例数少于对照组，有差异（P<0.05）。

3 讨论

消化道肿瘤术后最易出现肝脏转移，以胃、肠肿瘤肝转移常见。手术可能是治愈肝转移瘤的手段，但能手术切除的仅占10%～20%，大多数肝转移瘤患者采用非手术治疗，如肝动脉栓塞化疗（TACE）、静脉化疗、射频、放疗等。近几年国内外学者，试用TACE治疗消化道肿瘤肝转移，取得较好的临床疗效，可缩小瘤体，延长患者的中位生存期[1～3]。目前TACE已逐渐成为治疗不能手术的肝转移癌的手段之一。但TACE也存在较大的不良反应，如肝功能、免疫功能、骨髓功能的损伤，栓塞综合征等。如何提高TA-CE治疗肝转移癌的临床疗效，如何减轻TACE的不良反应，这些问题已成为临床探讨的热点。

中医治疗肿瘤有一定疗效，但多与化疗或放疗配合，可起到减毒增效的作用。我们试以中药制剂复方苦参注射液联合肝动脉栓塞化疗（TACE）治疗肝转移癌，观察临床疗效和是否可减轻不良反应。复方苦参具有（功能主治）清热利湿，凉血解毒，散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。多年来，大量实验研究和临床实践进一步充分证实，复方苦参注射液具有广谱、高效的抗癌作用，已广泛用于各种恶性肿瘤[4～7]。综观复方苦参的各种研究，其作用机理可归纳为以下几点：直接抑杀肿瘤细胞、诱导肿瘤细胞凋亡和分化、逆转肿瘤细胞多药耐药性、抗肿瘤转移和血管生成、与放化疗联合增敏减毒以及提高机体免疫力等作用。

本研究发现复方苦参注射液可明显减轻TACE术的毒付作用。明显减轻栓塞综合征的症状，联合组出现TACE术后疼痛、发热例数明显减少。TACE栓塞综合征中医辨证多属气滞血瘀证，复方苦参具有行气活血止痛的功效，这可能与其能减轻栓塞综合征有关。治疗组肝功能的异常较对照组少，二者有差异性，说明复方苦参有保护肝功能的作用，这可能与复方苦参归于肝经，具有利胆退黄的功效有关。另外还发现联合组治疗后患者的免疫功能受损程度轻于对照组，说明复方苦参具有保护免疫功能的作用。

综上所述，中药制剂复方苦参注射液联合肝动脉栓塞化疗（TACE）治疗肝转移癌，可明显提高临床疗效，并能减轻TACE导致的栓塞综合征的症状，保护肝功能、免疫功能，有待进一步的临床发掘与研究。

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编辑/成森