国产阿奇霉素治疗小儿感染性疾病的药物经济学研究

[摘要] 目的：评价国产阿奇霉素治疗小儿感染性疾病临床疗效及成本分析。方法：将184例感染性疾病患儿随机分为国产阿奇霉素（维宏）治疗组(A组92例)和进口阿奇霉素（希舒美）治疗组(B组92例)，10 mg/(kg·d)，疗程4～6 d，观察临床治疗效果并进行成本分析。结果：A组痊愈70例，显效14例，好转8例；B组痊愈72例，显效15例，好转5例，总显效率分别为91.3%和94.56% (P>0.05)，两组中不良反应发生率分别为6.5%和8.7%（P>0.05），且均为一过性。成本方面，A组费用（21.0±2.3）元，B组(54.0±1.5)元(P<0.05)，两组之间差异有统计学意义。结论：国产阿奇霉素和进口阿奇霉素药物治疗效果和不良反应无显著性差异，但国产药品的成本低于进口药品，有更好的性价比。

[关键词] 阿奇霉素；感染性疾病；儿童；疗效；性价比

[中图分类号]R725 [文献标识码]C [文章编号]1673-7210（2008）07（c）-104-01

阿奇霉素（azithrmycin）为大环内酯类抗生素，组织渗透性好、半衰期长，对多种细菌感染均有效[1]，由美国普利瓦药厂首先研制成功，20世纪90年代初由美国辉瑞公司推广上市。国内由石家庄市第一制药厂于1995年首次开发成功。目前该产品已被收入美国药典、英国药典及中国药典。近年来由于药物经济学的兴起[2-4]，药物经济学评价目前在国际上已成为与药物安全性、有效性并列的药物评价三大原则之一。为了观察阿奇霉素对小儿感染性疾病的临床疗效及成本，笔者于2006年6月～2007年6月对184例感染患儿分别应用国产阿奇霉素和进口阿奇霉素进行治疗，现报道如下：

1资料与方法

1.1一般资料

以2006年6月～2007年6月患有呼吸系统、软组织细菌性感染的儿科住院和门诊患者共184例为研究对象，治疗前均未使用抗生素，以有严重脏器功能损害及对大环内酯类抗生素过敏者作为排除标准。184例病例中，国产阿奇霉素（维宏）治疗组(A组)92例，其中，男42例，女50例，平均年龄(6±2)岁，呼吸系统感染70例，软组织感染22例；进口阿奇霉素希舒美治疗组(B组) 92例，其中，男43例，女49例，平均年龄(6±2)岁，呼吸道系统感染71例，软组织感染21例。两组间性别、年龄、疾病构成比差异均无统计学意义(P>0.05)。

1.2治疗及观察方法

研究对象以1∶1按随机、单盲法进入A组或B组，疗程均为4～6 d。治疗前及治疗结束时进行临床评估及实验室检查。国产阿奇霉素[维宏，21元/（100 mg×6袋）]来自石药集团欧意药业，进口阿奇霉素[希舒美，54元/(100 mg×6袋）]来自辉瑞公司，使用剂量为100 mg/d，每日1次口服，首次服用加倍。其他对症处理措施可同时应用。如用药3 d后病情无好转或反而加重，改用其他药物治疗。

1.3疗效判定

痊愈：临床症状、体征及实验室检查均恢复正常；显效：病情明显好转，实验室检查未完全恢复正常；进步；病情有所好转，但不明显；无效：用药72 h后病情无好转或加重。有效率=(痊愈+显效例数)/总病例数× 100%。

1.4成本的确定[5]

治疗成本：包括直接成本、间接成本和隐形成本。由于患儿的年龄和家庭背景不同，误学、家属误工等间接费用未统计在内。本研究只考虑直接成本，包括检查费、治疗费、药费及本病治疗的有关的其他费用，除药品费用不同外其他费用一致，故只计算药品费用。

2 结果

2.1临床疗效

A组92例中，痊愈70例，显效14例，好转8例，总显效率91.3%；B组92例中，痊愈72例，显效15例，好转5例，总显效率94.56%，两组间有效率差异无统计学意义(P>0.05)

2.2不良反应

A组92例中6例发生不良反应，占6.5%，其中胃肠道反应（腹痛、恶心、呕吐）5例，食欲减退1例，继续用药不良反应减轻或消失。B组92例中发生不良反应8例，不良反应发生率8.7%，其中胃肠道反应6例，食欲减退2例，继续用药不良反应减轻或消失。两组间不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。

2.3成本分析

A组给药(5.0±1.3) d，B组(5.0±1.1) d，两组比较，P>0.05，两组可比成本比较，A组费用（21.0±2.3）元，B组(54.0±1.5)元。在药物经济学指标中A组有明显的优势，差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗效果差异无统计学意义，但A组成本明显低于B组(P<0.05)。两组成本效果比(C/E)，A组为0.23，B组为0.57。3讨论

阿奇霉素半衰期长、组织穿透力强，对呼吸道感染和软组织感染有很好的疗效，且不良反应轻微。本组资料显示：应用国产阿奇霉素（维红）和进口阿奇霉素（希舒美）在疗效（91.3%、94.56%）(P>0.05)和不良反应（6.5%、8.7%）(P>0.05)方面差异无统计学意义，而价格方面，进口药是国产的2～3倍，可比治疗费用分别为A组（21.0±2.3）元，B组(54.0±1.5)元(P<0.05)，差异有统计学意义。从这个意义上说，国产阿奇霉素比进口阿奇霉素有更好的性价比，完全可以替代进口产品。

[参考文献]

[1]吴文蓉，王望生，张淑华.国产阿奇霉素体内外抗菌素作用的研究[J].华西医药，1997,12:139.

[2]陈洁.药物经济学[M].成都:成都科技大学出版社，2000.1-18.

[3]Atherly A,Culler SD,Becker ER.The role of cost- effectivenessanalysis in health evaluation[J].QJ Nucl Med, 2000,44(2):112-120.

[4]Fendrick AM.The role of economic evaluation in the diagnosis and treatment of helicobacter pylori infection[J].Gastro enteorl Clin North Am,2000,29(4):837-851.

[5]郑琳琴,赵锋,林响.阿奇霉素序贯治疗儿童社区获得性肺炎的最小成本分析[J].药物流行病学杂志,2007,16(1):43-45.

（收稿日期：2008-03-07）